Тэстар мікраўцечкі на герметычнасць

Аб'екты выпрабаванняў: неразбуральны кантроль герметычнасці ўпакоўкі метадам вакуумнага распаду

Цалкам адпавядаюць стандарту FASTM F2338-09 і нарматыўным патрабаванням USP40-1207, заснаваныя на тэхналогіі падвойнага датчыка, прынцыпе метаду аслаблення вакууму ў сістэме з падвойнай цыркуляцыяй. Падключыце асноўны корпус тэстара на герметычнасць мікраўцечак да выпрабавальнай поласці, спецыяльна распрацаванай для ўпакоўкі, якую трэба праверыць. Прыбор вызваляе тэставую паражніну, і паміж унутранай і знешняй часткай упакоўкі ўтвараецца розніца ціску. Пад дзеяннем ціску газ у ўпакоўцы дыфундзіруе ў доследную паражніну праз уцечку. Тэхналогія падвойнага датчыка вызначае сувязь паміж часам і ціскам і параўноўвае яе са стандартным значэннем. Вызначце, ці ўцечка ўзору.

Асаблівасці прадукту
Вядучае развіццё прамысловасці. Для розных выпрабавальных узораў можна выбраць адпаведную выпрабавальную камеру, якую карыстальнікі могуць лёгка замяніць. У выпадку задавальнення большай колькасці ўзораў выдаткі карыстальніка зводзяцца да мінімуму, дзякуючы чаму прыбор мае лепшую адаптыўнасць да выпрабаванняў.
Метад неразбуральнага кантролю выкарыстоўваецца для выяўлення ўцечак на ўпакоўцы з лекавым сродкам. Пасля тэсту ўзор не пашкоджаны і не ўплывае на нармальнае выкарыстанне, а кошт тэсту нізкі.
Ён падыходзіць для выяўлення невялікіх уцечак, а таксама можа ідэнтыфікаваць вялікія ўзоры ўцечак і даваць меркаванне аб кваліфікаваных і некваліфікаваных.
Вынікі тэстаў - гэта несуб'ектыўныя меркаванні. Працэс тэсціравання кожнага ўзору завяршаецца прыкладна за 30 секунд без удзелу ўручную, каб забяспечыць дакладнасць і аб'ектыўнасць даных.
Выкарыстанне фірмовых вакуумных кампанентаў, стабільная праца і даўгавечнасць.
Ён мае дастатковую функцыю абароны паролем і падзелены на чатыры ўзроўні кіравання паўнамоцтвамі. Кожны аператар мае унікальную камбінацыю лагіна і пароля для ўваходу ў працу прыбора.
Адпавядаюць патрабаванням GMP лакальнага захоўвання даных, аўтаматычнай апрацоўкі, функцый статыстычных тэставых даных і экспарту ў фармаце, які немагчыма змяніць або выдаліць, каб забяспечыць пастаяннае захаванне вынікаў тэставання.
Прыбор пастаўляецца з мікрапрынтарам, які можа друкаваць поўную інфармацыю пра тэст, напрыклад, серыйны нумар абсталявання, нумар партыі ўзору, персанал лабараторыі, вынікі тэстаў і час тэставання.
Арыгінальныя дадзеныя можна стварыць рэзервовую копію на кампутары ў выглядзе базы дадзеных, якую нельга змяніць, і можна экспартаваць у фармат PDF.
Прыбор абсталяваны паслядоўным портам R232, падтрымлівае лакальную перадачу даных і мае функцыю онлайн-абнаўлення SP для задавальнення індывідуальных патрабаванняў кліентаў.

Параўнанне распаўсюджаных метадаў выяўлення ўцечак фармацэўтычных упаковачных матэрыялаў

Прынцып тэставання метаду згасання вакууму
Ён цалкам адпавядае стандарту FASTM F2338-09 і нарматыўным патрабаванням USP40-1207, заснаваным на тэхналогіі падвойнага датчыка і прынцыпе метаду аслаблення вакууму ў сістэме з падвойнай цыркуляцыяй. Падключыце асноўны корпус тэстара на герметычнасць мікраўцечак да выпрабавальнай поласці, спецыяльна распрацаванай для ўпакоўкі, якую трэба праверыць. Прыбор вызваляе тэставую паражніну, і паміж унутранай і знешняй часткай упакоўкі ўтвараецца розніца ціску. Пад дзеяннем ціску газ у ўпакоўцы дыфундзіруе ў доследную паражніну праз уцечку. Тэхналогія падвойнага датчыка вызначае залежнасць паміж часам і ціскам і параўноўвае яе са стандартным значэннем. Вызначце, ці ўцечка ўзору.

Параметр прадукту

Стандартны
ASTM F2338 выкарыстоўвае метад распаду ў вакууме для неразбуральнага кантролю стандартнага метаду выпрабаванняў герметычнасці ўпакоўкі, стандарту Фармакапеі ЗША SP1207

Канфігурацыя прыбора
хост, вакуумны помпа, мікрапрынтэр, сэнсарны ВК-экран, выпрабавальная камера