Тэст на стабільнасць лекаў DRK672

Новае пакаленне абсталявання для праверкі стабільнасці лекаў, якое аб'ядноўвае шматгадовы вопыт распрацоўкі і вытворчасці кампаніі, прадстаўляе і пераварвае нямецкую тэхналогію. Гэта прарываецца праз недахоп, што існуючая айчынная камера для выпрабаванняў наркотыкаў не можа працаваць бесперапынна на працягу доўгага часу. Гэта неабходнае абсталяванне для сертыфікацыі GMP фармацэўтычных заводаў.

Выкарыстанне прадукту:
Выкарыстоўвайце навуковыя метады для стварэння доўгатэрміновай стабільнай тэмпературы, вільготнасці і асветленасці для ацэнкі адмовы лекаў. Ён падыходзіць для паскоранага тэсціравання, доўгатэрміновага тэсціравання, тэставання пры высокай вільготнасці і ўздзеяння моцнага святла лекаў і новых лекаў фармацэўтычнымі кампаніямі. Гэта фармацэўтычная кампанія. Лепшы варыянт для праверкі стабільнасці лекаў.

Асаблівасці:
◆ Гуманізаваны дызайн
●Выконвайце сусветную тэндэнцыю аховы навакольнага асяроддзя, зусім новы дызайн без фтору, высокую эфектыўнасць, нізкае энергаспажыванне і спрыяйце энергазберажэнню, так што вы заўсёды будзеце на пярэднім краі здаровага жыцця.
● Кантролер мікракампутара, кіраванне стабільнае, дакладнае і надзейнае. Ён прымае ўкладыш з нержавеючай сталі 304, а чатыры куты маюць форму паўкруглай дугі, якую лёгка чысціць і лёгка кіраваць.
●Унікальная цыркуляцыя паветра для забеспячэння раўнамернага размеркавання ветру ўнутры студыі. На левым баку скрынкі ёсць кантрольная адтуліна дыяметрам 25 мм.
◆ Гарантыя бесперапыннай працы
●Два камплекты імпартных кампрэсараў аўтаматычна пераключаюцца, каб гарантаваць, што тэст на наркотыкі працуе бесперапынна на працягу доўгага часу без збояў. Прарвацца праз дэфект, што айчынная камера выпрабаванні наркотыкаў не можа працаваць бесперапынна на працягу доўгага часу.
◆ Гарантыя якасці
●Ключавыя кампаненты, такія як рэгулятары тэмпературы і вільготнасці, кампрэсары і цыркуляцыйныя вентылятары, з'яўляюцца імпартнымі прадуктамі, якія валодаюць характарыстыкамі стабільнай, бяспечнай і надзейнай працы на працягу доўгага часу.
◆ Функцыя бяспекі
●Незалежная сістэма сігналізацыі аб абмежаванні тэмпературы можа папярэдзіць аператара гукам і святлом, каб гарантаваць, што лабараторыя працуе без аварый. Сігналізацыя аб нізкай тэмпературы або адхіленні і перагрэве.
◆ Імпартны датчык вільготнасці
● Выберыце датчык вільготнасці, які можа працаваць пры высокай тэмпературы, каб пазбегнуць праблем, выкліканых частай заменай вільготных і сухіх лямпаў.
◆Сістэма УФ-стэрылізацыі (дадаткова)
● Ультрафіялетавая бактэрыцыдная лямпа размешчана на задняй сценцы скрыні, якая можа рэгулярна дэзінфікаваць унутраную частку скрыні, што можа эфектыўна знішчаць плаваючыя бактэрыі ў цыркулявалым паветры і вадзяной пары ёмістасці для ўвільгатнення ў скрыні, тым самым эфектыўна прадухіляючы забруджванне падчас тэсту на наркотыкі.
◆ Аўтаматычны маніторынг і кантроль асветленасці (дадаткова)
●Прарвацца праз дэфект, што асветленасць не можа кантралявацца і кантралявацца з дапамогай існуючай айчыннай вытворчасці стабільнай выпрабавальнай камеры. Датчык асветленасці выкарыстоўваецца для маніторынгу і бесступенькава рэгулюецца, каб паменшыць згасанне асветленасці і памылкі тэставання, выкліканыя старэннем трубкі лямпы.
◆ Запіс дадзеных і дысплей дыягностыкі няспраўнасцяў
●Калі тэставая скрынка выходзіць з ладу, на экране дынамічнага дысплея з'явіцца інфармацыя аб памылцы, і збой у працы тэставай скрынкі становіцца відавочным з першага погляду. Ён можа быць падлучаны да прынтара або інтэрфейсу сувязі 485, а тэмпература і крывая часу могуць быць запісаны з дапамогай кампутара і прынтара, што забяспечвае моцную гарантыю для захоўвання дадзеных і прайгравання працэсу тэставання.
Праграмуемы кантролер сэнсарнага экрана (дадаткова)
●Выкарыстоўваючы вялікі сэнсарны экран, кіраванне экранам простае, а рэдагаванне праграмы лёгкае.
●Інтэрфейс працы кантролера даступны на кітайскай і англійскай мовах, а крывая працы ў рэжыме рэальнага часу можа адлюстроўвацца на экране.
●Ён мае ёмістасць 1000 камплектаў з 999 крокаў цыклу па 100 праграм, а максімальнае значэнне кожнага перыяду часу складае 99 гадзін 59 хвілін.
●Пасля ўводу даных і ўмоў тэставання кантролер мае функцыю блакіроўкі экрана, каб пазбегнуць адключэння з-за дотыку чалавека.
●З функцыяй аўтаматычнага разліку PID можна неадкладна скарэктаваць умовы змены тэмпературы і вільготнасці, што робіць кантроль тэмпературы і вільготнасці больш дакладным і стабільным.
●З дапамогай інтэрфейсу сувязі RS-232 або RS-485 вы можаце ствараць праграмы на кампутары, кантраляваць працэс тэставання і выконваць такія функцыі, як уключэнне і выключэнне.
Выканайце стандарт:
Рэкамендацыі па тэсціраванні стабільнасці лекавых сродкаў Фармакапеі выдання 2015 г. і адпаведныя палажэнні аб вытворчасці GB/T10586-2006
★ Умовы тэсту на стабільнасць:
У рэкамендацыях ICH GMP і FDA вызначаюць патрабаванні да функцыянальнасці, прадукцыйнасці і дакументацыі. Еўропа, Японія і ЗША дамовіліся распрацаваць агульны тэст на стабільнасць. Мэта гэтых выпрабаванняў - сабраць інфармацыю ў якасці рэкамендацыі па стабільнасці сыравіны або лекаў. Канчатковая мэта складаецца ў тым, каб даказаць, што прэпарат падвяргаецца ўздзеянню тэмпературы, вільготнасці, Эфектыўнасць пры асвятленні або комплекснай асяроддзі.
★Умовы захоўвання для тэсту на стабільнасць узораў, якія захоўваюцца доўга:
Тэмпература: +25℃±2℃
Вільготнасць: 60+5% адноснай вільготнасці
Працягласць: 12 месяцаў
★Умовы захоўвання для паскоранага тэсту на стабільнасць
Тэмпература: +40℃±2℃
Вільготнасць: 75+5% адноснай вільготнасці
Працягласць: 6 месяцаў
Асветленасць пры моцным асвятленні: 4500+500LX

Тэхнічныя параметры:
(Выпрабаванне параметраў прадукцыйнасці ва ўмовах халастога ходу: тэмпература навакольнага асяроддзя 20 ℃, вільготнасць навакольнага асяроддзя 50% адноснай вільготнасці)